华润双鹤:子公司药品“注射用兰索拉唑”通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 时间:2023-08-08 17:13:48


(资料图片仅供参考)

华润双鹤(600062)(600062.SH)公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司(“海南双鹤”)收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的注射用兰索拉唑(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

公告显示,注射用兰索拉唑为苯并咪唑类质子泵抑制剂,临床用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡,急性应激溃疡,急性胃粘膜损伤的治疗。根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用兰索拉唑共有41家企业,其中通过一致性评价的生产企业22家;根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场注射用兰索拉唑销售总额(终端价)为2.05亿元人民币。

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